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行業(yè)資訊

  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告(2024年第38號(hào))

    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告(2024年第38號(hào))

    為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人(以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)人)質(zhì)量安全主體責(zé)任,進(jìn)一步加強(qiáng)注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理,有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)?,F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下: ??一、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)...

  • 解讀《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年?第11號(hào))

    解讀《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年?第11號(hào))

    一、目的和意義 為進(jìn)一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理,促進(jìn)我國(guó)相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,按照氨基酸在食品中的使用目的和用途,以公告形式明確氨基酸的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑屬性及相應(yīng)質(zhì)量規(guī)格要求。>...

  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂玉屏風(fēng)制劑說(shuō)明書的公告(2024年第42號(hào))

    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂玉屏風(fēng)制劑說(shuō)明書的公告(2024年第42號(hào))

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)玉屏風(fēng)制劑(含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型)說(shuō)明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修...

  • 《關(guān)于印發(fā)鼠疫等傳染病診療方案(2023年版)的通知》解讀

    《關(guān)于印發(fā)鼠疫等傳染病診療方案(2023年版)的通知》解讀

    近年來(lái),我委制定印發(fā)了多種常見及新發(fā)、突發(fā)傳染病診療方案,對(duì)有效處置相關(guān)傳染病疫情發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步提高各類傳染病規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平,指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范做好傳染病醫(yī)療救治工作,我委會(huì)同國(guó)...

  • 關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知

    關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知

    脊髓灰質(zhì)炎(簡(jiǎn)稱脊灰)是由脊灰病毒引起的,在脊灰疫苗問(wèn)世前,曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行,嚴(yán)重影響到人類身體健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動(dòng)以來(lái),全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降...

  • 我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型

    我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型

    原標(biāo)題:我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型 為研發(fā)廣譜新冠疫苗提供依據(jù) 本報(bào)訊(記者 王瑤琦 柴嶸)中國(guó)科學(xué)院微生物研究所等團(tuán)隊(duì)最新研究發(fā)現(xiàn),新冠病毒BA.2.86已經(jīng)分化為一種新的血清型。這將為未來(lái)針對(duì)多價(jià)廣...

  • 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)

    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)

    為全面落實(shí)血液制品上市許可持有人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)血液制品質(zhì)量的監(jiān)督管理,全面提升血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)信息化水平,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄進(jìn)行了修訂,現(xiàn)向社會(huì)公開...

  • 研究揭示早期膀胱癌脈管癌栓形成的關(guān)鍵分子機(jī)制

    研究揭示早期膀胱癌脈管癌栓形成的關(guān)鍵分子機(jī)制

    淋巴轉(zhuǎn)移是影響膀胱癌預(yù)后的最主要因素之一。在臨床上,存在部分早期腫瘤負(fù)荷較小但卻出現(xiàn)淋巴轉(zhuǎn)移的膀胱癌,其預(yù)后極差,分子機(jī)制尚不清楚。近日,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院林天歆教授團(tuán)隊(duì)揭示了腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞...

  • 家長(zhǎng)們竟然會(huì)傳染孩子水痘?!竟是“帶狀皰疹”惹的禍

    家長(zhǎng)們竟然會(huì)傳染孩子水痘?!竟是“帶狀皰疹”惹的禍

    春天水痘流行季來(lái)啦!作為家長(zhǎng),一定要關(guān)注孩子的健康,不可小覷水痘疾病給孩子帶來(lái)的嚴(yán)重危害。水痘是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的高傳染性疾病,主要通過(guò)空氣傳播。癥狀包括發(fā)熱、皮膚出現(xiàn)紅疹和水皰,嚴(yán)重時(shí)可...

  • K藥一線治療宮頸癌III期研究達(dá)OS主要終點(diǎn)

    K藥一線治療宮頸癌III期研究達(dá)OS主要終點(diǎn)

    3月15日,默沙東宣布,在由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(IDMC)進(jìn)行的預(yù)先指定的中期分析中,帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)聯(lián)合同步放化療(CRT)治療新診斷的高風(fēng)險(xiǎn)局部晚期宮頸癌患者的III期KEYNOTE-A18研究達(dá)到了總生存期(OS)...

  • 類器官之父發(fā)表Cancer Cell論文:揭示大腸桿菌的基因毒性作用

    類器官之父發(fā)表Cancer Cell論文:揭示大腸桿菌的基因毒性作用

    馬克西瑪公主兒童腫瘤中心Ruben van Boxtel、Hubrecht研究所 Hans Clevers 等人在 Cancer Cell 期刊發(fā)表了題為:Improved detection of colibactin-induced mutations by genotoxic E. coli in organoids and col...

  • 新納米材料能“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”投遞藥物治療炎癥性腸炎

    新納米材料能“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”投遞藥物治療炎癥性腸炎

    3月3日,記者從陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院獲悉,該院消化內(nèi)科陳磊教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合陸軍軍醫(yī)大學(xué)張定林教授在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《自然·通訊》上發(fā)表了題為《靶向遞送程序性死亡配體-1蛋白治療急性和慢性腸炎》的研究論文,首次提...

  • Cancer Cell:激活維A酸受體,可重編程衰老反應(yīng),增強(qiáng)NK細(xì)胞抗腫瘤活性

    Cancer Cell:激活維A酸受體,可重編程衰老反應(yīng),增強(qiáng)NK細(xì)胞抗腫瘤活性

    Cancer Cell 期刊發(fā)表了一篇題為:Retinoic acid receptor activation reprograms senescence response and enhances anti-tumor activity of natural killer cells 的研究論文。 該研究發(fā)現(xiàn),維A酸受體(RAR)激...

  • 胰高血糖素或?yàn)槟I臟健康關(guān)鍵

    胰高血糖素或?yàn)槟I臟健康關(guān)鍵

    據(jù)發(fā)表在最新一期《細(xì)胞代謝》雜志上的論文,美國(guó)得克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心研究人員發(fā)現(xiàn),胰高血糖素可能對(duì)腎臟健康和整個(gè)生物體的正常系統(tǒng)代謝健康起著重要保護(hù)作用。當(dāng)從小鼠腎臟中移除這種激素的受體時(shí),這些動(dòng)...

  • Science重磅:首次捕獲人類細(xì)胞“高速公路”構(gòu)建過(guò)程的高分辨率圖像,為微管相關(guān)疾病的治療指明新的方向!

    Science重磅:首次捕獲人類細(xì)胞“高速公路”構(gòu)建過(guò)程的高分辨率圖像,為微管相關(guān)疾病的治療指明新的方向!

    微管對(duì)于許多生物學(xué)過(guò)程至關(guān)重要,微管功能障礙最著名的后果是癌癥,這是一類以細(xì)胞增殖失控為特征的疾病。近日,巴塞羅那基因組調(diào)控中心和西班牙國(guó)家癌癥研究中心的研究人員在 Science 期刊發(fā)表了題為:Transition...

  • 腎臟瘢痕可以通過(guò)適時(shí)關(guān)閉SOX9來(lái)預(yù)防

    腎臟瘢痕可以通過(guò)適時(shí)關(guān)閉SOX9來(lái)預(yù)防

    近日,一項(xiàng)由Cedars-Sinai的研究人員領(lǐng)導(dǎo)的研究揭示了為什么一些受傷的腎臟能夠愈合,而另一些卻發(fā)展出導(dǎo)致腎衰竭的瘢痕(纖維化)。該團(tuán)隊(duì)的研究包括在小鼠腎損傷模型中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn),結(jié)果顯示,在受傷后,能夠在適當(dāng)...

  • Cell Stem Cell:鐵流變器控制造血干細(xì)胞的命運(yùn)

    Cell Stem Cell:鐵流變器控制造血干細(xì)胞的命運(yùn)

    該團(tuán)隊(duì)證明了衰老相關(guān)的細(xì)胞質(zhì)鐵負(fù)荷會(huì)可逆地削弱鐵依賴的細(xì)胞命運(yùn)控制,從而解釋了針對(duì)功能失調(diào)的衰老干細(xì)胞的干預(yù)策略。 骨髓駐留的造血干細(xì)胞和多潛能祖細(xì)胞(HSPCs)維持著終生的血液形成,但它們的功能在衰老...

  • JCI:科學(xué)家識(shí)別出人類黑色素瘤耐受性的關(guān)鍵信號(hào)通路

    JCI:科學(xué)家識(shí)別出人類黑色素瘤耐受性的關(guān)鍵信號(hào)通路

    研究人員識(shí)別出CoREST抑制因子復(fù)合體或能作為黑色素瘤表型可塑性和對(duì)靶向性療法耐受性的中心介質(zhì),而且CoREST抑制劑或許也能為BRAFi耐受性黑色素瘤患者提供一定的治療益處。 癌癥研究和臨床護(hù)理的主要挑戰(zhàn)之一就...

  • Natu Commun:揭示白血病干細(xì)胞在化療后促進(jìn)自身生長(zhǎng)機(jī)制

    Natu Commun:揭示白血病干細(xì)胞在化療后促進(jìn)自身生長(zhǎng)機(jī)制

    這項(xiàng)新的研究揭示了一種特殊類型的AML(一種侵襲性特別強(qiáng)的血癌)復(fù)發(fā)的原因?;煔⑺懒舜蟛糠謵盒约?xì)胞后,髓系白血病為何又開始生長(zhǎng),以及如何通過(guò)重新利用的藥物阻止生長(zhǎng),這些謎團(tuán)都有可能通過(guò)新的研究得到解決。...

  • 研究揭示肺炎免疫新機(jī)制,為臨床診治提供新靶點(diǎn)

    研究揭示肺炎免疫新機(jī)制,為臨床診治提供新靶點(diǎn)

    1月23日,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)馮四洲主任醫(yī)師、裴曉磊副研究員和北京大學(xué)王應(yīng)教授合作在《自然-通訊》發(fā)表一項(xiàng)研究在國(guó)際上首次揭示了SCIMP+外泌體主導(dǎo)肺炎早期免疫過(guò)程中肺泡巨...

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