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模式動(dòng)物行業(yè)上游為生命科學(xué)工具行業(yè),包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)試劑、生物信息等領(lǐng)域;下游為生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究行業(yè),包括科所院校、醫(yī)藥公司、CRO 公司等研發(fā)活動(dòng)實(shí)施主體。在高校與科研院所,模式動(dòng)物主要用于基礎(chǔ)科學(xué)研究;在醫(yī)藥及 CRO 企業(yè),藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床前階段的研究主要在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型身上完成。
對(duì)大多數(shù)模式動(dòng)物供應(yīng)商而言,動(dòng)物設(shè)施管理體系涉及硬件和軟件兩大模塊。硬件方面,從動(dòng)物房選址、裝修到配置四級(jí)過濾系統(tǒng)、全新風(fēng)模式、生物安全型IVC籠具,都有極高的技術(shù)門檻,通常需要至少1年時(shí)間才能配置到位;軟件方面,技術(shù)人員培訓(xùn)、區(qū)域主管、設(shè)施主管和獸醫(yī)巡視體系建立,供應(yīng)商審核、新進(jìn)動(dòng)物檢疫、繁殖群檢測(cè)等流程閉合和穩(wěn)定運(yùn)行,都對(duì)模式動(dòng)物供應(yīng)商的綜合能力形成挑戰(zhàn)。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢
什么是模式動(dòng)物?
模式動(dòng)物是指經(jīng)基因工程改造,或者經(jīng)物理化學(xué)誘發(fā),或者自發(fā)地存在某些疾病、遺傳性狀后者生物學(xué)特征,并且被用來解析疾病發(fā)病機(jī)理、發(fā)現(xiàn)潛在疾病治療靶點(diǎn)或者驗(yàn)證新藥、新的治療方案的安全性和有效性的人工培育動(dòng)物。從定義上看,技術(shù)改造和人工培育是模式動(dòng)物形成的關(guān)鍵要素。
近年來,隨著服務(wù)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,國(guó)內(nèi)模式動(dòng)物企業(yè)無不在加強(qiáng)動(dòng)物設(shè)施管建設(shè)和管理能力建設(shè)。站在模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所搭建的維度,CEIDI西遞的建設(shè)思路是EPC全生命周期一站式覆蓋。我們會(huì)建議在前期需求調(diào)研的基礎(chǔ)上進(jìn)行匯總,從實(shí)驗(yàn)室學(xué)科發(fā)展方向、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用種類/數(shù)量的摸底、功能實(shí)驗(yàn)室特殊需求及儀器設(shè)備配置等全方位、多維度進(jìn)行綜合分析,對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的功能/平面布局提出相應(yīng)的規(guī)劃設(shè)計(jì)構(gòu)思,并付諸概念設(shè)計(jì)、平面設(shè)計(jì)和深化設(shè)計(jì)圖之中。在項(xiàng)目采購(gòu)和施工環(huán)節(jié),EPC模式對(duì)于后期施工環(huán)節(jié)對(duì)設(shè)計(jì)意圖的實(shí)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的選型采買都益處頗多。
動(dòng)物房平面設(shè)計(jì)和裝修經(jīng)驗(yàn):
CEIDI西遞提倡根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)際種類、數(shù)量、密度、飼養(yǎng)目標(biāo)和方法進(jìn)行科學(xué)合理的分區(qū),確定飼養(yǎng)室所需的面積和數(shù)量。在設(shè)計(jì)上大區(qū)分為準(zhǔn)備區(qū)、飼養(yǎng)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)。根據(jù)不同種類和不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求,建立相應(yīng)設(shè)施和動(dòng)物房、活動(dòng)場(chǎng)所和相應(yīng)的輔助用房。
1. 基本要求為人流、物流、動(dòng)物流分開(單向流程);
2. 裝修選材要求凈化、防蟲。裝修要求為光線充足、通風(fēng)良好,地面整潔、不積水;頂棚、墻壁要易清潔、外墻、屋頂、頂棚、門窗及通外面的管道等須杜絕外界動(dòng)物、蚊蠅及其他蟲害鉆入。室內(nèi)溫度控制在18℃-29℃,相對(duì)濕度40%-70%,噪聲60dB以內(nèi)。
3. 籠內(nèi)動(dòng)物密度不能太大,要有送風(fēng)、排風(fēng)、降溫以及保溫設(shè)備。須有專用的排污、排水設(shè)施,防止病原擴(kuò)散。各種籠具要定期消毒,墊料需經(jīng)高溫消毒并及時(shí)更換,使室內(nèi)氨濃度在百萬分之一(PPM)級(jí)以下。
4. 動(dòng)物房的走廊的不同匹配模式:
1)單走廊模式:人、物、動(dòng)物、籠子共用的走廊,布局簡(jiǎn)單,流線清晰,大大減少了所需的通道面積,擴(kuò)大了房間的可用面積,節(jié)約了運(yùn)營(yíng)成本。
2)雙走廊模式:人、物、動(dòng)物、籠子先從干凈的走廊進(jìn)入,再?gòu)呐K的走廊離開。它的流線清晰,減少了交叉污染。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施運(yùn)行能耗極高,相應(yīng)的其節(jié)省能耗的潛力也很大,在EPC模式中針對(duì)項(xiàng)目具體特點(diǎn),CEIDI西遞建議可以在前期設(shè)計(jì)或改造中有針對(duì)性地選用節(jié)能措施,這將給設(shè)施的運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性保駕護(hù)航。這方面主要體現(xiàn)在空氣系統(tǒng)的節(jié)能措施上,24小時(shí)全新風(fēng)和除味設(shè)備是能耗控制的重點(diǎn)。
通過設(shè)計(jì)裝修實(shí)現(xiàn)節(jié)能的相應(yīng)措施減少冷熱負(fù)荷消耗,在建筑和實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)裝修選材上可以采用以下措施:
1. 加強(qiáng)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的絕熱,選用較好的隔熱材料,成為節(jié)能理念思考的第一步。
2. 實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的高度也成為直接影響到風(fēng)量和冷負(fù)荷的問題,為此,在滿足的正常工作的前提下,盡量降低了每層潔凈室的層高。
3. 空調(diào)機(jī)組均采用變頻風(fēng)機(jī),采用自動(dòng)控制的變頻調(diào)速技術(shù),精確調(diào)節(jié)將氣流速度控制在標(biāo)準(zhǔn)下限運(yùn)行,同時(shí)當(dāng)有的實(shí)驗(yàn)室不使用時(shí),降低該實(shí)驗(yàn)室的送回風(fēng)量,以只滿足與相鄰房間的壓力即可。
.......
在原創(chuàng)新藥的開發(fā)賽道炙熱的背景下,動(dòng)物模型研究已成為臨床前最重關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,對(duì)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所建設(shè)有需求的企業(yè)可以聯(lián)系CEIDI西遞進(jìn)行咨詢,咨詢熱線:021-62250299,400-666-1693。
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