隨著我國新建符合安全級別的PCR實(shí)驗(yàn)室與核酸檢測技術(shù)的普及，全國各地已經(jīng)開展了多次大規(guī)模的核酸篩查工作就北京一地來說，具備核酸檢測能力的機(jī)構(gòu)已達(dá)到175所。目前新冠病毒的核酸檢測工作從應(yīng)急性質(zhì)轉(zhuǎn)為常態(tài)化性質(zhì)，其實(shí)是給全國臨床實(shí)驗(yàn)室?guī)砹诵碌奶魬?zhàn)，也更加迫使生物安全實(shí)驗(yàn)室的快速規(guī)范發(fā)展。我們在電視里經(jīng)?？吹侥衬翅t(yī)院PCR基因擴(kuò)增核酸監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室落成，省、市及地方級領(lǐng)導(dǎo)紛紛來參加檢測驗(yàn)收環(huán)節(jié)，標(biāo)志著某某地區(qū)的醫(yī)療防疫工作又更上一個新的臺階。沒錯，各個省份積極建設(shè)的就是本文的主角——符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）規(guī)范要求的核酸檢測實(shí)驗(yàn)室。在本文中，CEIDI西遞就以核酸檢測實(shí)驗(yàn)室為例，分析以其為代表的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計建設(shè)相關(guān)知識。

負(fù)壓PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計裝修 | CEIDI西遞

根據(jù)在封閉的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中所操作的生物因子的危害程度和隔離危險的病原體所需采取的一套生物安全防護(hù)措施，生物安全防護(hù)水平（biosafety level，BSL）分為BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4共四個生物安全等級，生物實(shí)驗(yàn)室按照生物安全水平分為P1（Protection level 1）、P2、P3和P4四個等級。實(shí)驗(yàn)室等級越高，其研究的病原微生物危害程度也是逐級遞增，意味著防護(hù)級別越高。生物安全I(xiàn)級防護(hù)水平最低，生物安全I(xiàn)V級防護(hù)水平最高，BSL-4實(shí)驗(yàn)室即P4實(shí)驗(yàn)室，是生物安全最高等級的實(shí)驗(yàn)室，可有效阻止最危險的傳染性病原體釋放到環(huán)境中，同時也為研究人員提供安全保障。

我們新近熟知的核酸檢測實(shí)驗(yàn)室/站，其實(shí)就是負(fù)壓PCR實(shí)驗(yàn)室（即二級生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL-2）。生物安全實(shí)驗(yàn)因?yàn)榇嬖谙喈?dāng)大的致病風(fēng)險，所以必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。PCR核酸檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的規(guī)劃分區(qū)常規(guī)分為三個區(qū)域，分別為：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)（擴(kuò)增分析區(qū)）。標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)為負(fù)壓區(qū)域，配備有全自動核酸提取儀、全自動基因擴(kuò)增儀、生物安全柜、超凈工作臺、低溫冰箱、高速冷凍離心機(jī)、新風(fēng)負(fù)壓系統(tǒng)、內(nèi)排式壓力鍋等一批當(dāng)前最先進(jìn)的核酸檢測設(shè)施設(shè)備。

負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室之所以為負(fù)壓，這個與隔離病房是一個概念，是以阻止有危害或有潛在危害的生物因子通過活動的方式以空氣、氣溶膠傳播為載體對正常空間產(chǎn)生危害為目的。 為了制止這類致病生物因子的傳播所以設(shè)負(fù)壓，也就是利用空氣壓差的原理，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的壓力小于室外空氣壓力，里面的致病生物因子就出不去，室外的空氣就不會受到污染，而實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的工作人員需做好全服防護(hù)隔離措施進(jìn)行工作。作為在實(shí)驗(yàn)室、潔凈室建設(shè)領(lǐng)域有12年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的CEIDI西遞來說，我們著重要強(qiáng)調(diào)其設(shè)計及建設(shè)的要點(diǎn)。首先，設(shè)計建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建立需要滿足國家相關(guān)規(guī)則條例的要求，符合國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為：

1.GB 50346-2011生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

2.GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

3.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》

其次，生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計及建設(shè)應(yīng)遵循有三大關(guān)鍵維度，潔凈度和密閉性、氣壓控制。潔凈度的關(guān)鍵之處在于潔凈空調(diào)系統(tǒng)，所以要合理設(shè)計溫度、濕度、風(fēng)速、噪聲等參數(shù)。密閉性的關(guān)鍵之處在于建材的選擇，所以必須選擇密閉性強(qiáng)的建材。為維持相關(guān)核心工作間的負(fù)壓，為提高室內(nèi)氣流的均勻性，減少氣流死角和渦流，核心工作間有氣壓等環(huán)境參數(shù)的控制要求，為了減少指標(biāo)的丟失，其出入口應(yīng)設(shè)置緩沖間。結(jié)合上述情況，負(fù)壓狀態(tài)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的基本結(jié)構(gòu)應(yīng)由核心工作間和緩沖間構(gòu)成，并且，緩沖間宜設(shè)于核心工作間外側(cè)，以保持核心工作間的完整性,且必須設(shè)置專用更衣室有利于潔污分離，避免交叉污染。同時還需要在清潔區(qū)域設(shè)置準(zhǔn)備間，并與核心工作間之間設(shè)置雙扉傳遞窗，形成合理的物流程序。根據(jù)生物安全的基本理念，所有污染物在離開核心工作間前必須進(jìn)行安全處理，因此無需設(shè)污物專用走廊。

此外，負(fù)壓類實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化也是特別重要的環(huán)節(jié)，這方面內(nèi)容CEIDI西遞作為成熟的EPC工程一體化集成服務(wù)商，經(jīng)驗(yàn)自是極為豐富，我們也會在后續(xù)文章中單獨(dú)說說負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化方面的內(nèi)容。