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CEIDI百科:十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)及如何達(dá)到

來(lái)源:上海西遞實(shí)業(yè)有限公司 發(fā)布時(shí)間:2020-01-09


通俗意義上來(lái)講十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間是指工作車(chē)間里面每立方米的微??刂圃?span lang="EN-US">10W以?xún)?nèi),很多潔凈室等級(jí)要求也基本上在這個(gè)范圍,那么,十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的呢,我們又如何達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)呢?

 

一、十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒最大允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不超過(guò)350萬(wàn)個(gè),≥5微米的粒子數(shù)不超過(guò)2萬(wàn)個(gè)。

標(biāo)準(zhǔn)二:微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過(guò)500個(gè)/m;沉降菌數(shù)不超過(guò)10個(gè)/培養(yǎng)皿。

標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。

標(biāo)準(zhǔn)四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22;夏季24~26;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

 

二、如何達(dá)到十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn):沉降菌測(cè)定法

沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后備用。

將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),取出計(jì)數(shù),車(chē)間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個(gè),便能達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)。

一般來(lái)說(shuō),沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可。凈化車(chē)間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì)、壓差計(jì)、多功能聲級(jí)計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量?jī)x等,它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備,幫助檢測(cè)是否達(dá)到十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)。

 

三、廠(chǎng)房十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間進(jìn)行裝修3個(gè)要點(diǎn)

1.空調(diào)機(jī)組

這里說(shuō)的空調(diào)機(jī)組主指潔凈空調(diào)系統(tǒng),廠(chǎng)房十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間必須裝備這套系統(tǒng),且還要有專(zhuān)用空調(diào)機(jī)房。注意,機(jī)房要在潔凈車(chē)間側(cè)面,這樣有利于風(fēng)道布置,也更加節(jié)能。

2.冷水機(jī)組

冷水機(jī)組通常由4個(gè)部分組成,即:壓縮機(jī)、蒸發(fā)器、冷凝器、膨脹閥。且大致上可以歸納為2種類(lèi)型,即:風(fēng)冷式機(jī)組、水冷式機(jī)組。

廠(chǎng)房十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間所需的制冷量有限,單機(jī)組便可適用。如果是萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間,建議使用多機(jī)組的設(shè)備。且電機(jī)要有變頻調(diào)速的功能,能夠降低起動(dòng)功率。多機(jī)組的特點(diǎn)就是使用靈活,因此不會(huì)造成浪費(fèi)。

3.電話(huà)與火警設(shè)備

廠(chǎng)房十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間內(nèi)必須設(shè)有專(zhuān)門(mén)的電話(huà)設(shè)備,以便于減少人員流動(dòng),從而控制住發(fā)塵量。此外,如果車(chē)間內(nèi)發(fā)生事故,通過(guò)電話(huà)設(shè)備能及時(shí)與外部取得聯(lián)系。當(dāng)然啦,火警設(shè)備也是必不可缺的一環(huán)。

 

以上即是關(guān)于十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的一些知識(shí)要點(diǎn),上海CEIDI西遞專(zhuān)注于GMP凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程等十余年,凈化設(shè)計(jì)與施工一級(jí)資質(zhì)、裝飾設(shè)計(jì)與施工乙級(jí),一站式凈化工程解決方案及報(bào)價(jià)。


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【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海寶山

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【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞作為項(xiàng)目的全方位EPC集成服務(wù)商,承擔(dān)了項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、采購(gòu)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師通過(guò)對(duì)企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設(shè)計(jì)方案中將與藝術(shù)感與體驗(yàn)感充分交融,在整個(gè)展示體系中通過(guò)點(diǎn)、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實(shí)驗(yàn)檢測(cè)空間全面融合。

SOFAX舒凡克斯性能檢測(cè)中心

SOFAX舒凡克斯性能檢測(cè)中心

【項(xiàng)目地點(diǎn)】:浙江嘉興

【項(xiàng)目面積】:5642㎡

【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞作為項(xiàng)目的全方位EPC集成服務(wù)商,承擔(dān)了項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、采購(gòu)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師通過(guò)對(duì)企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調(diào)性充分調(diào)研,在設(shè)計(jì)方案中將與藝術(shù)感與體驗(yàn)感充分交融,在整個(gè)展示體系中通過(guò)點(diǎn)、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實(shí)驗(yàn)檢測(cè)空間全面融合。讓每一位蒞臨現(xiàn)場(chǎng)的貴賓都能沉浸式感受舒凡克斯從原材料篩選到性能測(cè)試,再到人體工學(xué)適配產(chǎn)品體驗(yàn)的完整過(guò)程。

益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)

益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)

【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海浦東

【項(xiàng)目面積】:0㎡

【項(xiàng)目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。作為一家專(zhuān)業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)在原有實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)上升級(jí)改造,CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計(jì),結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗(yàn)凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)家具布局等元素,為用戶(hù)打造滿(mǎn)足既定實(shí)驗(yàn)功能平臺(tái)的一站式解決方案。

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