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全醫(yī)學(xué)平臺:醫(yī)學(xué)潔凈實驗室的設(shè)計裝修要點 CEIDI西遞

來源:上海西遞實業(yè)有限公司 發(fā)布時間:2021-07-15

2020年新冠病毒肺炎疫情席卷全球,在此次抗擊疫情的戰(zhàn)斗中,醫(yī)學(xué)實驗室起到了巨大的作用,病患的確診、病毒的分離鑒定、患者的治療、藥物及疫苗的臨床研發(fā)、疾控中心及政府等部門的決策和信息發(fā)布都依賴于醫(yī)學(xué)實驗室給出的專業(yè)診斷及研究成果。自此,醫(yī)學(xué)實驗室的建設(shè)建設(shè)受到了政府更大的重視,并迅速提升到一個新的高度。而承擔(dān)醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)劃設(shè)計和裝修施工的企業(yè)必須擁有豐富的潔凈工程實操經(jīng)驗,空有理論、紙上談兵的那種不在其列。潔凈設(shè)計師需要能夠很好地理解并充分考慮醫(yī)院內(nèi)各科室的需求,結(jié)合潔凈室設(shè)計建設(shè)領(lǐng)域的各項規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并能把未來的發(fā)展和潛在的需求考慮到設(shè)計方案中。只有采用空氣潔凈技術(shù)為主要保障條件,使室內(nèi)空氣中的塵埃和細(xì)菌數(shù)量符合一定標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院用房才能稱為醫(yī)院潔凈實驗用房。 >>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢

 全醫(yī)學(xué)平臺:醫(yī)學(xué)潔凈實驗室的設(shè)計裝修要點  CEIDI西遞

 全醫(yī)學(xué)平臺:醫(yī)學(xué)潔凈實驗室的設(shè)計裝修要點  CEIDI西遞

無論是科研類醫(yī)學(xué)實驗室還是檢驗類醫(yī)學(xué)實驗室,都是依據(jù)實驗功能進(jìn)行設(shè)計建設(shè),從 “潔凈”角度來說都有相當(dāng)深的學(xué)問。醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)劃設(shè)計中的實驗室分區(qū)、專業(yè)區(qū)域劃分、功能區(qū)域分配、環(huán)境設(shè)施要求、規(guī)劃設(shè)計目標(biāo)的可行性、消防設(shè)施、內(nèi)部施工的通用技術(shù)要求及關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)要點等方方面面、若干環(huán)節(jié)都是為滿足潔凈的實驗環(huán)境而建設(shè)的。CEIDI西遞認(rèn)為醫(yī)學(xué)實驗室的最終目的是優(yōu)化設(shè)施與環(huán)境條件,使服務(wù)效率與檢驗質(zhì)量得到提高,在避免人員和環(huán)境受到危險因子危害,滿足安全要求外,還要滿足生物安全方面的要求。所以如果在設(shè)計之初就能將各個科室的需求充分的考慮其中,在設(shè)計方案中提前為有目標(biāo)、有規(guī)劃、明確劃分區(qū)域的施工環(huán)節(jié)提供便利的支持(例如層高預(yù)留、夾層預(yù)留、管道預(yù)留等)。對整體建設(shè)會更有利。那么,建設(shè)醫(yī)學(xué)實驗室到底應(yīng)該有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?我們先來了解一下醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計建設(shè)的依據(jù)(可按規(guī)范名稱于網(wǎng)絡(luò)對應(yīng)檢索)。 

醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)依據(jù):

JG-J91-1993 科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范

ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的要求》

CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》

GB 50346-2011 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》

GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)

病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65 號)

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37 號)

理想的醫(yī)學(xué)實驗室我們建議按照這樣的設(shè)計理念建設(shè):安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適(依權(quán)重排列)。當(dāng)然CEIDI西遞以此為出發(fā)點總結(jié)了一些經(jīng)驗。

醫(yī)學(xué)實驗室裝修設(shè)計要點:

1.有效使用面積,綜合考慮區(qū)檢的整體規(guī)劃。

2.實驗室流程設(shè)計人性化、標(biāo)準(zhǔn)化、合理化。

3.充分考慮實驗室生物安全和院內(nèi)感染問題。

4.充分考慮實驗室工作要求和各專業(yè)實驗室工作特殊性。

5.充分考慮供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全保護(hù)等設(shè)施。

6.實現(xiàn)三流(醫(yī)務(wù)人員流、患者流、污物流)。

7.實現(xiàn)三區(qū)(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))。

8.安全通道設(shè)置符合國家消防規(guī)定要求。

9、設(shè)計與施工嚴(yán)格參照國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 

全面的醫(yī)學(xué)實驗室一般涵蓋:

1.分子生物學(xué)平臺、細(xì)胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺等,這是偏向科研角度的醫(yī)學(xué)實驗室。

2.臨床病理檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實驗區(qū)、基因擴增區(qū)、HIV 初篩區(qū) ,這些是檢驗類醫(yī)學(xué)實驗室的構(gòu)成。 

醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計建設(shè)要點:

(1)實驗室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

(2)必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度;不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。

(3)緩沖間形成進(jìn)入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時,另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

(4)必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況,當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。

潔凈醫(yī)學(xué)實驗室由于涉及的實驗領(lǐng)域比較寬泛,應(yīng)該根據(jù)具體的實驗工藝要求確定其各項技術(shù)指標(biāo)。例如,無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級,主要的操作間可以設(shè)計成萬級背景下的局部百級;PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級;PET中心的潔凈度通常為萬級;生物安全實驗室的為十萬級或者萬級。沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)宜為10-15次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒有局部排風(fēng)的正壓萬級實驗室換氣次數(shù)宜為15-25次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定.......

醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)的目標(biāo)是為醫(yī)療人員提供一個滿足醫(yī)療檢測的規(guī)程、滿足國家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、潔凈舒適的工作環(huán)境。CEIDI西遞在潔凈工程領(lǐng)域深耕12年,資質(zhì)齊全、案例眾多,是實驗室、潔凈室、動物房、手術(shù)室等標(biāo)準(zhǔn)工程的締造者,與眾多醫(yī)療企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系,有醫(yī)療實驗室建設(shè)需求的機構(gòu)都可以與CEIDI西遞建立業(yè)務(wù)聯(lián)系。

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【項目地點】:上海浦東

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實驗檢測平臺在原有實驗中心基礎(chǔ)上升級改造,CEIDI西遞設(shè)計團(tuán)隊為其進(jìn)行實驗檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計,結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實驗凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實驗家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實驗功能平臺的一站式解決方案。

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