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隨著各行業(yè)對凈化工程的依賴性也越來越高,生產(chǎn)實驗單位在進(jìn)行實驗室凈化工程建設(shè)時應(yīng)從長遠(yuǎn)考慮,包括可行性和可靠性等,特別要注意凈化工程公司是否提供相關(guān)資質(zhì)證件,設(shè)備的生產(chǎn)是否嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)以及是否具有最佳的投入、產(chǎn)出比率的完整解決方案。 由于具有不同的等級要求,實驗室凈化工程的建設(shè)根據(jù)百級、萬級、十萬級等對應(yīng)著不同的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。通常來說,為達(dá)到潔凈等級,主要通過工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造與...
隨著各行業(yè)對凈化工程的依賴性也越來越高,生產(chǎn)實驗單位在進(jìn)行實驗室凈化工程建設(shè)時應(yīng)從長遠(yuǎn)考慮,包括可行性和可靠性等,特別要注意凈化工程公司是否提供相關(guān)資質(zhì)證件,設(shè)備的生產(chǎn)是否嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)以及是否具有最佳的投入、產(chǎn)出比率的完整解決方案。
由于具有不同的等級要求,實驗室凈化工程的建設(shè)根據(jù)百級、萬級、十萬級等對應(yīng)著不同的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。通常來說,為達(dá)到潔凈等級,主要通過工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造與裝修、空氣潔凈措施、人員和物料凈化、維護(hù)管理等渠道來實現(xiàn)。
一、潔凈實驗室的設(shè)計要求
潔凈實驗室設(shè)計時,預(yù)先考慮和計算好機械設(shè)備占用面積很重要,在設(shè)計階段,要秉持靈活性原則,為未來發(fā)展需要做好準(zhǔn)備,這樣的實驗室設(shè)計方案更利于進(jìn)一步的擴張和修改,以及添加新設(shè)備和工具。
1. 潔凈實驗室設(shè)計要求墻壁管道系統(tǒng)可容納較多的管道、電力設(shè)施。
2. 潔凈實驗室設(shè)計要求氣閘能幫助最小化和防止可能影響工作流程的壓力變化。因為潔凈室內(nèi)可能存在大量灰塵、污垢顆粒、有害化學(xué)物質(zhì)和其他污染物等。
3. 潔凈實驗室設(shè)計要求在可能的情況下更換絕緣材料并在必要時安裝電力技術(shù)。讓潔凈室管理人員進(jìn)行靜態(tài)審核以識別潛在問題以及可能導(dǎo)致問題的原因非常重要。
4. 潔凈實驗室設(shè)計要求做好溫濕度控制,因為潔凈室實驗需要控制溫濕度以防止腐蝕、防止工作面冷凝,并減少放電。
5. 潔凈實驗室設(shè)計要求給潔凈室加壓,使?jié)崈羰冶3衷诖髿鈮旱撵o壓下,并設(shè)置空氣壓力梯度,使空氣從清潔區(qū)域向非清潔區(qū)域流動。(注:正壓差在一種情況下有所例外:即蒸鍍機構(gòu)在處理某些有害物質(zhì)時要求房間處于負(fù)壓)。
6. 潔凈實驗室設(shè)計要求必須安裝HEPA過濾器,這對于控制污染至關(guān)重要。
二、實驗室凈化工程的施工要求
1.根據(jù)GMP規(guī)范要求,凈化室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,在進(jìn)行凈化裝修時,凈化空調(diào)、門窗安裝與建筑、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
2.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
3.地面處理做自流平地面處理,鋪設(shè)2mm 厚PVC地板。
4.注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
5.所有的隔墻、配件、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
6.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:
1).應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
2).墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
3).門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
4).施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
5).在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。
三、實驗室凈化工程注意事項
1.在無塵凈化車間裝修建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內(nèi)部等),還應(yīng)做好清掃記錄。
2.密封膠嵌固前,應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì),油污剔除干凈,并保持表面干燥。
3.對已安裝高效過濾器的房間,不得進(jìn)行有粉塵的作業(yè)。
4.施工現(xiàn)場應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明,對于改建工程,應(yīng)查明和切斷原有電源及易燃,易爆和有毒氣體管線后方可施工,對工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應(yīng)有安全防護(hù)措施。
5.應(yīng)保護(hù)已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、踩踏,多水作業(yè)等造成板材凹陷,暗裂和表面裝飾的污染。
6.無塵凈化車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴(yán)格的施工程序,一般依次為:留洞打底,各專業(yè)安裝,內(nèi)門窗安裝,修補洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程。
7.無塵凈化車間臨時設(shè)置的設(shè)備入口不用時應(yīng)封閉,防止塵土雜物進(jìn)入。
塑料板材和卷材面層鋪貼前應(yīng)預(yù)先按規(guī)格大小,厚薄分類,板材或卷材與地面之間應(yīng)滿涂粘接劑,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣。