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微生物實(shí)驗(yàn)室 細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與布局 CEIDI西遞

來(lái)源:上海西遞實(shí)業(yè)有限公司 發(fā)布時(shí)間:2020-12-31

與藥品生產(chǎn)不同,細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)原料來(lái)自于人體組織或者血液,或者是動(dòng)植物生命范疇,每一份生物資源都有其稀缺性。因此,在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的工作與其他一般實(shí)驗(yàn)室不同,要求保持無(wú)菌操作,避免微生物及其他有害因素的影響。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室與其它實(shí)驗(yàn)室明顯的不同,在于其需要設(shè)置生物屏蔽區(qū),能夠?qū)崿F(xiàn)決定該區(qū)域有生命現(xiàn)象或者只有一種特定的生命體,也就是細(xì)胞培養(yǎng)室里特定的地方只能存在一種以細(xì)胞形式存在的希望中理想生命體。 

我們以近期CEIDI西遞的某細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目為例,該實(shí)驗(yàn)室工程分為五個(gè)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計(jì)。 他們分別以執(zhí)行五項(xiàng)任務(wù)為目的而建設(shè):無(wú)菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、清洗與消毒滅菌區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)。 在設(shè)計(jì)布局方面,參照原則為:各區(qū)域分別設(shè)置于相連的各個(gè)房間,特別是無(wú)菌操作區(qū)最好能單獨(dú)設(shè)置;如都安置在一個(gè)大的實(shí)驗(yàn)室空間內(nèi),無(wú)菌操作區(qū)與清洗、消毒滅菌區(qū)應(yīng)分別位于兩端,而制備、儲(chǔ)藏和孵育區(qū)位于此兩區(qū)之間。
細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與布局 | CEIDI西遞
細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與布局 | CEIDI西遞
1、無(wú)菌操作區(qū) 
(1)無(wú)菌操作室:只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無(wú)菌操作的區(qū)域,最好能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。 理想的無(wú)菌操作室應(yīng)劃為三部分:
a)更衣室——供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b) 緩沖間——位于更衣間與操作間之間,目的是為了保證操作間的無(wú)菌環(huán)境,同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱及某些必需的小型儀器。 
c)無(wú)菌操作間—專用于無(wú)菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)。其大小要適當(dāng),且其頂部不宜過(guò)高(不超過(guò)2.5m)以保證紫外線的有效滅菌效果;墻壁光滑無(wú)死角以便清潔和消毒。工作臺(tái)安置不應(yīng)靠墻壁,臺(tái)面要光滑壓塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示ph的觀察。 
(2)超凈工作臺(tái)/生物安全柜:操作簡(jiǎn)單,安裝方便,占用空間小且凈化效果很好。
兩者的基本原理都有通過(guò)風(fēng)機(jī)的作用將氣體經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后形成無(wú)塵無(wú)菌的高潔凈度目標(biāo)環(huán)境的過(guò)程,因此儀器所配置的風(fēng)機(jī)和高效過(guò)濾器的性能直接決定了目標(biāo)環(huán)境潔凈度的等級(jí)。  


2、孵育區(qū): 

本區(qū)對(duì)無(wú)菌的要求雖不比無(wú)菌區(qū)嚴(yán)格,但仍需清潔無(wú)塵,因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來(lái)往穿行的區(qū)域。一般實(shí)驗(yàn)室多采用孵箱進(jìn)行孵育工作。 


3.制備區(qū) :

在該區(qū)域中,主要進(jìn)行有關(guān)培養(yǎng)用液等實(shí)驗(yàn)用品的制備。在有天平、ph計(jì)、磁力攪拌器等設(shè)備下完成制備以后,應(yīng)在無(wú)菌操作臺(tái)進(jìn)行過(guò)濾除菌。


4.清洗和消毒滅菌區(qū):

清潔和消毒滅菌區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域分開(kāi),主要進(jìn)行所有細(xì)胞培養(yǎng)器皿的清洗、準(zhǔn)備、消毒及三蒸水制備等工作。 


5.儲(chǔ)藏區(qū) :

對(duì)儲(chǔ)藏區(qū)的要求是取放方便,主要有冰箱、干燥箱、液氮罐、無(wú)菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等,此環(huán)境也需要清潔無(wú)塵。


綜上,打造符合使用者需求的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室,要同時(shí)兼顧安全、高效與建筑消防等方面要求,這類生物醫(yī)藥類專業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)室,建議是尋求經(jīng)驗(yàn)較豐富的設(shè)計(jì)、施工一體化的公司進(jìn)行全程布局建設(shè)為妥。

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【項(xiàng)目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)在原有實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)上升級(jí)改造,CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計(jì),結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗(yàn)凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實(shí)驗(yàn)功能平臺(tái)的一站式解決方案。

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