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國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告（2024年第59號）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作，優(yōu)化工作程序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下統(tǒng)稱《辦法...

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市場監(jiān)管總局公布《食品經(jīng)營許可審查通則》

為深入貫徹落實(shí)新的《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》等法律法規(guī)要求，適應(yīng)食品經(jīng)營安全的新形勢，解決食品經(jīng)營安全領(lǐng)域的新問題，近日市場監(jiān)管總局修訂出臺了《食品經(jīng)營...

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關(guān)于印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》的通知

關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)，是健康中國建設(shè)和衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容，是構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、重大突發(fā)事件救治體系的重要舉措，對于維護(hù)人民...

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市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布個體防護(hù)裝備配備規(guī)范（GB 39800）系列國家標(biāo)準(zhǔn) 助力保障廣大勞動者健康安全

近年來，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)聯(lián)合應(yīng)急管理部開展個體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化提升三年專項(xiàng)行動，制定并發(fā)布一批個體防護(hù)裝備配備規(guī)范強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了我國個體防護(hù)裝備配備管理領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白，有利于科學(xué)指導(dǎo)企...

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關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關(guān)事項(xiàng)的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境廳(局)、市場監(jiān)管局(廳、委)、疾控局：為保護(hù)放射工作人員、患者和公眾健康，促進(jìn)放射診療工作高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)對進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射...

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市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)

近日，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)，涉及生產(chǎn)生活、綠色可持續(xù)等多個領(lǐng)域，這些標(biāo)準(zhǔn)將在促進(jìn)消費(fèi)潛力釋放、推動智能制造提質(zhì)升級、引領(lǐng)新興產(chǎn)業(yè)與未來產(chǎn)業(yè)、支撐綠色低碳、提高生活品質(zhì)、服...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告（2024年第38號）

為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊人(以下簡稱注冊人)質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下： ??一、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)...

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解讀《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》（2023年?第11號）

一、目的和意義為進(jìn)一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進(jìn)我國相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照氨基酸在食品中的使用目的和用途，以公告形式明確氨基酸的營養(yǎng)強(qiáng)化劑屬性及相應(yīng)質(zhì)量規(guī)格要求。>...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂玉屏風(fēng)制劑說明書的公告（2024年第42號）

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對玉屏風(fēng)制劑(含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型)說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修...

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《關(guān)于印發(fā)鼠疫等傳染病診療方案（2023年版）的通知》解讀

近年來，我委制定印發(fā)了多種常見及新發(fā)、突發(fā)傳染病診療方案，對有效處置相關(guān)傳染病疫情發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步提高各類傳染病規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平，指導(dǎo)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范做好傳染病醫(yī)療救治工作，我委會同國...

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關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知

脊髓灰質(zhì)炎(簡稱脊灰)是由脊灰病毒引起的，在脊灰疫苗問世前，曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行，嚴(yán)重影響到人類身體健康和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展。自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來，全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降...

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我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型

原標(biāo)題：我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠病毒新血清型為研發(fā)廣譜新冠疫苗提供依據(jù) 本報訊(記者王瑤琦柴嶸)中國科學(xué)院微生物研究所等團(tuán)隊(duì)最新研究發(fā)現(xiàn)，新冠病毒BA.2.86已經(jīng)分化為一種新的血清型。這將為未來針對多價廣...

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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)

為全面落實(shí)血液制品上市許可持有人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)對血液制品質(zhì)量的監(jiān)督管理，全面提升血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)信息化水平，國家藥監(jiān)局對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄進(jìn)行了修訂，現(xiàn)向社會公開...

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研究揭示早期膀胱癌脈管癌栓形成的關(guān)鍵分子機(jī)制

淋巴轉(zhuǎn)移是影響膀胱癌預(yù)后的最主要因素之一。在臨床上，存在部分早期腫瘤負(fù)荷較小但卻出現(xiàn)淋巴轉(zhuǎn)移的膀胱癌，其預(yù)后極差，分子機(jī)制尚不清楚。近日，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院林天歆教授團(tuán)隊(duì)揭示了腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞...

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家長們竟然會傳染孩子水痘？！竟是“帶狀皰疹”惹的禍

春天水痘流行季來啦!作為家長，一定要關(guān)注孩子的健康，不可小覷水痘疾病給孩子帶來的嚴(yán)重危害。水痘是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的高傳染性疾病，主要通過空氣傳播。癥狀包括發(fā)熱、皮膚出現(xiàn)紅疹和水皰，嚴(yán)重時可...

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K藥一線治療宮頸癌III期研究達(dá)OS主要終點(diǎn)

3月15日，默沙東宣布，在由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(IDMC)進(jìn)行的預(yù)先指定的中期分析中，帕博利珠單抗(Keytruda，K藥)聯(lián)合同步放化療(CRT)治療新診斷的高風(fēng)險局部晚期宮頸癌患者的III期KEYNOTE-A18研究達(dá)到了總生存期(OS)...

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類器官之父發(fā)表Cancer Cell論文：揭示大腸桿菌的基因毒性作用

馬克西瑪公主兒童腫瘤中心Ruben van Boxtel、Hubrecht研究所 Hans Clevers 等人在 Cancer Cell 期刊發(fā)表了題為：Improved detection of colibactin-induced mutations by genotoxic E. coli in organoids and col...

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新納米材料能“點(diǎn)對點(diǎn)”投遞藥物治療炎癥性腸炎

3月3日，記者從陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院獲悉，該院消化內(nèi)科陳磊教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合陸軍軍醫(yī)大學(xué)張定林教授在國際學(xué)術(shù)期刊《自然·通訊》上發(fā)表了題為《靶向遞送程序性死亡配體-1蛋白治療急性和慢性腸炎》的研究論文，首次提...

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